Chef de Projet Sénior R&D H/F - Evolutis

Depuis sa création, Evolutis poursuit sa mission de concevoir, fabriquer, et commercialiser des implants articulaires orthopédiques performants et sûrs en partenariat avec des médecins spécialistes reconnus. Aujourd'hui présente sur de nombreux marchés internationaux, la société EVOLUTIS est appréciée pour la qualité, la fiabilité et l'innovation de ses prothèses de hanche, d'épaule et de genou. Les produits conçus et fabriqués par Evolutis sont reconnus pour leur adéquation aux exigences normatives, techniques et fonctionnelles, et répondent parfaitement aux attentes de plus en plus précises des patients. Le système qualité EVOLUTIS, certifié ISO 13485, répond aux normes internationales de l'industrie des dispositifs médicaux.
Votre mission principale consiste à mener des projets de conception de nouveaux DM à partir du cahier des charges jusqu'à la commercialisation du produit tout en connaissant les contraintes du DM. Vous gérez ainsi un groupe projet afin de poursuivre le développement de nouveaux produits.De ce fait, vous assurez les missions suivantes : PARTIE CONCEPTIONTraduit le cahier des charges en besoin fonctionnelsConçoit et dimensionne les produits DMEtablit et vérifie la mise en plan des produits et de la base de modèle 3D/2DVérifie la cotation fonctionnelle nécessaire au fonctionnement des DM implants et ancillairesPilote la réalisation des prototypesDéfinit et met en oeuvre les essais et les tests de fonctionnementParticipe aux essais de mise au point d'industrialisationInitie et traite les dossiers de créations et de modificationsCrée des références implants et ancillairesValide les plansValide les gammes de contrôleValide les séries de premier lancementValide avec les utilisateurs des implants et ancillaires la performance des produits développésParticipe aux réunions de développementCrée des nomenclatures et les étiquettes produitsRecherche des fournisseurs dans la cadre du développementUtilise l'ERP, la GED, l'imprimante 3DSuit les procédures en vigueur pour le développementAssure la veille concurrentielle du marchéPARTIE GESTION DE PROJETOrganise le déroulement du projet, structure les différentes phases et établit le planning du projet, respecte le budget de développement donnéElabore les dossiers de définition du produit selon la procédure du développement DM et nouvelles technologiesFournit les documents réglementaires nécessaire au marquage CE du produit développé DM et nouvelles technologies Propose des brevets et concepts d'enveloppe SoleauPilote l'équipe projet

Nous avons besoin d'une personne rigoureuse, créative, qui possède une bonne capacité de gestion des priorités et un bon relationnel. Cette personne devra également aimer travailler en équipe. De plus, cette personne possèdera aussi une expérience probante dans la recherche et le développement des dispositifs médicaux. Possède un diplôme d'ingénieur en génie mécanique/mécatronique Maîtrise la cotation de plan et fonctionnelleMaîtrise les logiciels de conception assistée par ordinateur SOLIDEDGE+NX et/ou Unity 3DMaitrise les règles de conceptionMaîtrise l'impression 3D et logiciels associésCompétences en gestion des projetsExpérience en management de projet Connaissance des techniques de métallurgieMaîtrise l'anglaisConnaissance de la norme ISO 13485-2016Expérience minimum de 5 ans sur des projets de conception et innovation en prothèses orthopédiques.

• Utilisation d'imprimante 3D
• GED
• Anglais
• Créativité
• Cotation fonctionnelle
• Conduite de projet
• Rigueur et méthode
• Unity
• Veille concurrentielle
• Rédaction du cahier des charges
• Métallurgie